Potraga za cjepivom : Od 18 mjeseci do deset godina

Gnječ wrote:

Legendovich wrote:negdje cuh da tih 10-15 godina su u stvari testiranja medikamnta..nekad u Jugu staru nije moglo uci ono sto nije proslo 10 godina testiranja...

Dje vam je sad famozni Imunoloski zavod?..Visak na drzavnoj sisi?

pitaj marčela on kaže da se ništa ne isplati proizvoditi. samo turizam, uhljebi i trla baba lan...

e hbes Marcelusa..ne zivi u realnosti


pogledji ovo...

Vaccine Testing and the Approval Process
On This Page

• Development of New Vaccines
  
  
• Vaccine Product Approval Process
  
  
• Tracking Side Effects Once a Vaccine is Adminstered
  
  
• Related Topics and Sources
  
  

[size]
This page leads to other pages that describe vaccine development and testing such as basic research, clinical studies, side effects and adverse reactions, vaccines of the future, and the vaccine product approval process.

Development of New Vaccines

The general stages of the development cycle of a vaccine are:
[/size]

• Exploratory stage
  
• Pre-clinical stage
  
• Clinical development
  
• Regulatory review and approval
  
• Manufacturing
  
• Quality control
  

[size]
Clinical development is a three-phase process. During Phase I, small groups of people receive the trial vaccine. In Phase II, the clinical study is expanded and vaccine is given to people who have characteristics (such as age and physical health) similar to those for whom the new vaccine is intended. In Phase III, the vaccine is given to thousands of people and tested for efficacy and safety.
Many vaccines undergo Phase IV formal, ongoing studies after the vaccine is approved and licensed.
For more information and to find out about new vaccines on the horizon, see the World Health Organization’s (WHO’s) Development of New VaccinesExternal web page.
 

Vaccine Product Approval Process

Journey of a New Vaccine: From Development to Licensed for Use
See how a new vaccine is developed, approved, manufactured, added to recommended schedule, and is continually monitored.
[/size][size]
The U.S. Food and Drug Administration’s (FDA’s) Center for Biologics Evaluation and ResearchExternal (CBER) is responsible for regulating vaccines in the United States.
The sponsor of a new vaccine product follows a multi-step approval process, which typically includes
[/size]

• An Investigational New Drug application
  
• Pre-licensure vaccine clinical trials
  
• A Biologics License Application (BLA)
  
• Inspection of the manufacturing facility
  
• Presentation of findings to FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory CommitteeExternal (VRBPAC)
  
• Usability testing of product labeling
  

[size]
After approving a vaccine, FDA continues to oversee its production to ensure continuing safety. Monitoring of the vaccine and of production activities, including periodic facility inspections, must continue as long as the manufacturer holds a license for the vaccine product.
FDA can require a manufacturer submit the results of their own tests for potency, safety, and purity for each vaccine lot. FDA can require each manufacturer submit samples of each vaccine lot for testing.
To learn about FDA’s role in the vaccine approval process, consult FDA’s Vaccine Product Approval ProcessExternal web page.
 

Tracking Side Effects Once a Vaccine is Adminstered

The Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) is a national vaccine safety surveillance program co-sponsored by the Food and Drug Administration (FDA) and the CDC.
VAERS collects and analyzes information from reports of adverse events (side effects) that occur after the administration of US licensed vaccines. Reports are welcome from all concerned individuals: patients, parents, healthcare providers, pharmacists, and vaccine manufacturers. To submit a report, use VAERS’ reporting pageExternal.
For more information on VAERS, consult VAERS websiteExternal.
Top of Page

Related Topics and Sources

[/size]

• Vaccine Development, Testing and RegulationExternal
  Source: History of Vaccines
  
• Vaccine RegulationExternal
  (World Health Organization)
  
• FDA’s Vaccine Safety & AvailabilityExternal
  
• Vaccine Adverse Event Reporting SystemExternal (VAERS)
  
• CDC’s Vaccine Safety
  

Legendovich wrote:

Gnječ wrote:

Legendovich wrote:negdje cuh da tih 10-15 godina su u stvari testiranja medikamnta..nekad u Jugu staru nije moglo uci ono sto nije proslo 10 godina testiranja...

Dje vam je sad famozni Imunoloski zavod?..Visak na drzavnoj sisi?

pitaj marčela on kaže da se ništa ne isplati proizvoditi. samo turizam, uhljebi i trla baba lan...

e hbes Marcelusa..ne zivi u realnosti

marčelo je opasan koliko i virus jer širi dezinformacije.

Made by KIC....

Med ima tri glavna trika za borbu protiv bakterija.
Prvi je sav taj šećer. Med je samo oko 17% vode. Većina ali ne sve, ono što ostaje je šećer. Dve glavne vrste šećera u medu su glukoza i fruktoza. Kao i svi šećeri i glukoza i fruktoza su lepljive – one privlače vodu. Voda može da putuje kroz ćelijske membrane od veće koncentracije ka nižoj koncentraciji. Veća koncentracija vode je kod bakterija nego u medu. Med sadrži 17% vode. Prilikom prolaska kroz bakterije i gljivice gde je znatno veći sadržaj vode, med aktivno upija vodu iz ovih mikroorganizama, čime se sprečava njihov dalji razvoj.
Druga stvar je, da kada pčele prave med, u njega ubacuju enzim glukozo-oksidazu. Bakterije mrze oksidazu glukoze iz sledećih razloga: proizvodi dva različita jedinjenja. Ona pretvara glukozu u glukonsku kiselinu i vodonik peroksid. Glukonska kiselina, pogađate, daje medu pH vrednost manju od 4. To je oko hiljadu puta veća kiselost nego neutralni pH7, sredina u kojoj se bakterija razvija. I vodonik peroksid je vrlo dobar u ubijanju bakterija, on uništava ćelijske zidove bakterija-
Konačno, kako su same pčele na treći način učinile med antibakterijskim? Stavile su antibiotike u njega. Pčele proizvode u svom telu peptiddefenzin-1 (bee defensine-1), protein vrlo akivan protiv bakterija, gljivica i virusa. To je deo njihovog imunog sistema koji ih štiti od bakterija, gljivica i nekih virusa, uključujući i one koje bi mogle izazvati bolesti unutar košnice. Ovaj peptid (antibiotik) pčele dodaju u med za njegovo očuvanje. Pčele prave med od nektara biljaka koje sadrže štetne materije za mikroorganizme. Posebno visok antimikrobni učinak ima med sa Novog Zelanda od grma biljke manuke (Leptospermum scoparum), koji sadrži metilglioksal. Metilglioksal je mali organski molekul koji se formira u medu iz jedinjenja u nektaru pojedinih cvetova Ovaj med se široko koristi u bolnicama na Novom Zelandu u lečenju mnogih bakterijskih oboljenja, posebno želudca i raznih rana.

Legendovich wrote:
kako ne..biznis je jedno biznis je drugo..Doturi prije svega rade za korporacije ,koje proizvode lijekove..placeni su za svoj rad i to je to...DOKTORI NE ODREDJUJU,da li ce se neki lijek praviti,ili nego nego menadžment koji procjenjuje financijski dobitak..ili guitak..ako se ne isplati,nema lijeka..ili vakcine..

ma znam ja kako funkcioniše sistem.zato ga i kritiziram.nemere doktor biti liječnik(korperacija) i poduzetnik.jer je uvik u konfliktu interesa.doktor mora biti liječnik, a ako želi biti poduzetnik nek otvori građevinsku tvrtku ili prodaju auta.znači,medicina kao i energetika mora biti u državnim rukama i tako interesno neutralna, da bi mogla biti efikasna i za sve pristupačna.znam,efikasnost i država možda i nisu idealna kombinacija,ali ni ovo što sad imamo nije idealno..